• 2017年集团最佳创新奖(金奖):

    三九“新泰林”为患者带来希望的福音

  • 发稿时间:2017-03-20   来源:华润三九   【字体:

华润三九成功研发出全新螯合结构的五水头孢唑林钠,成功突破国外对我国相关产品晶型及其结晶技术的专利封锁,显著推动了我国制药产业科技进步,达到国际领先水平,荣获国家科技进步二等奖。产品销售年均超过10亿元,为企业赢得新的市场优势。新药攻关,产品创新,为患者带来希望的福音。

“新泰林”(注射用五水头孢唑林钠),是华润三九抗感染事业部的拳头产品。“新泰林”产品上市12年来,其安全高效的特点得到市场的广泛认可,连续多年在抗感染药物领域中名列前茅,取得了良好的社会效益和经济效益。

 “新泰林”项目科技创新经历曲折。一直以来,我国是医药生产、出口及使用的第一大国,但由于化学原料药的晶型被国际专利封锁,严重制约了我国高端医药产品的研发、生产水平及国际竞争力。因此,绿色高效集成化的制备高端精品的现代工业结晶技术,被公认为世界级技术难题。头孢唑林钠是第一代广谱头孢菌素,市场需求量大,但其稳定性差,与胶塞的相溶性不好。为此,华润三九抗感染事业部与天津大学国家结晶工程研究中心王静康院士团队进行产学研合作,成立“高端医药产品精制结晶技术的研发与产业化”项目,并在工业结晶的关键技术上取得了重大突破,成功研发出全新螯合结构的五水头孢唑林钠,克服了普通头孢唑林钠含量低、不稳定、杂质含量高的缺陷,成功突破国内外对相关产品晶型及其结晶技术的专利封锁,实现了药物新晶型研发与结晶技术水平跃升。

五水头孢唑林钠药物含量高,杂质含量低,相比头孢唑林钠安全性和有效性更好,临床有效率优于头孢唑林钠,“新泰林”产业化项目获得两项中国发明专利和3项国外发明专利授权,得到了包括中国科学院陈凯先院士、中国工程院李正名院士等专家的一致肯定。

“新泰林”创新项目的成功,对华润三九抗感染事业部创新工作的持续性影响十分深远。自2005年起,华润三九抗感染事业部与王静康院士团队在药物结晶研发和产业化方面保持长期合作。在此基础上,双方决定再次升华,共同建立“广东省华润九新高端晶体药物企业院士工作站”。201612月,广东省科协正式批准华润三九抗感染事业部成立企业院士工作站,旨在推动产学研深入合作,共同促进我国高端晶体药物研究的技术创新能力,针对药物结晶研究过程中的关键、共性技术难点进行突破。
 
        
 
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